Китай выдал первое разрешение на коммерческое использование нейроимпланта

Первый коммерческий нейроинтерфейс в Китае

Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (National Medical Products Administration, NMPA) выдало разрешение на коммерческий выпуск первого в стране инвазивного нейроимпланта. Об этом сообщает Bloomberg. Устройство представляет собой интерфейс мозг-компьютер (BCI), предназначенный для частичного восстановления двигательных функций рук у пациентов с параличом.

За разработкой стоит шанхайский стартап Neuracle Technology, специализирующийся на нейроинтерфейсных технологиях. Это решение прошло клинические испытания с участием 36 пациентов и продемонстрировало способность возвращать участникам возможность захватывать и удерживать предметы.

Как устроена система Neuracle

BCI-система Neuracle Technology — это комплексное решение, включающее несколько компонентов:

• датчики, устанавливаемые на кору головного мозга;
• роботизированная перчатка;
• хирургические инструменты для имплантации;
• алгоритм декодирования нейросигналов;
• программное обеспечение для проверки и клинического использования.

Целевая аудитория продукта — взрослые пациенты с частичным параличом, вызванным травмой спинного мозга. При этом имплант подходит только тем, кто сохранил определённую функциональность в верхней части руки. Это ограничение связано с меньшим количеством каналов и более скромными возможностями распознавания сигналов по сравнению с устройствами конкурентов.

Почему это важно

Bloomberg охарактеризовал решение NMPA как значимую веху для быстрорастущего рынка нейроинтерфейсов. Китайские стартапы стремятся обойти западных конкурентов в гонке за коммерциализацию BCI-технологий. Среди ключевых игроков на этом рынке — Neuralink Илона Маска, а также компании Synchron, Paradromics и Merge Labs.

Пекин рассматривает нейроинтерфейсы как одно из приоритетных направлений высоких технологий. Государство оказывает стартапам в этой области существенную поддержку и нацелено на формирование полноценной индустрии в ближайшие годы. Власти пообещали упростить нормативы проверок и запустить механизм возмещения затрат на вывод продукта на рынок.

По мнению экспертов, решение китайского регулятора способно ускорить развитие всей отрасли нейроинтерфейсных решений.

BCI и будущее человеческого интеллекта

Нейроимпланты всё чаще рассматриваются не только как медицинские устройства, но и как инструмент расширения когнитивных возможностей. CEO Tether Паоло Ардоино ранее заявлял, что людям придётся усиливать свой интеллект с помощью вживлённых в мозг имплантов, чтобы сохранять конкурентоспособность на фоне стремительного прогресса ИИ-технологий.

Одобрение первого коммерческого BCI-устройства в Китае сигнализирует о переходе нейроинтерфейсных технологий из стадии экспериментов в стадию реального рыночного применения, что может кардинально изменить ландшафт медицинской реабилитации в ближайшем будущем.